ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА спрей нашкірний, розчин 40 мг/мл по 50 мл у флаконах

Назва лікарського засобу

Диклофенак, спрей нашкірний, розчин.

Склад

Діюча речовина: диклофенак.

1 мл препарату містить диклофенаку натрію 40 мг.

Допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, гліцерин, метилпарабен, E 218, пропілпарабен, E 216, метилпіролідинон, олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована, динатрію едетат, олія м’яти перцевої, натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат безводний, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей нашкірний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від світло-жовтого до жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового і м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ M02A A15.

Фармакологічні властивості

Диклофенак — нестероїдний протизапальний засіб, НПЗЗ, з протиревматичною, аналгетичною, протизапальною та жарознижувальною дією.

Основний механізм дії пов’язаний із пригніченням біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, препарат сприяє зменшенню болю, набряку тканин і скороченню періоду відновлення функції ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів.

Завдяки водно-спиртовій основі препарат також чинить місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Кількість диклофенаку, що всмоктується через шкіру, залежить від площі нанесення, загальної застосованої дози та ступеня гідратації шкіри.

Системні концентрації диклофенаку після місцевого застосування значно нижчі, ніж після перорального застосування еквівалентної кількості диклофенаку.

Показання

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату.

Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

III триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.

Особливості застосування

Препарат застосовувати тільки зовнішньо.

Слід запобігати потраплянню препарату в очі та на інші слизові оболонки.

Препарат не можна приймати внутрішньо.

Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникаючи нанесення на поранену або інфіковану шкіру та відкриті рани.

Пацієнт повинен уникати потрапляння прямого сонячного світла на оброблену шкіру, щоб зменшити ризик світлочутливості.

Якщо після нанесення з’являється висипання, лікування слід припинити.

З обережністю застосовувати препарат разом з іншими пероральними НПЗЗ, оскільки частота системних побічних реакцій може збільшитися.

При нанесенні препарату на відносно великі ділянки, наприклад понад 600 см² поверхні тіла, або при застосуванні протягом тривалого часу, понад 3 тижні, не можна виключити можливість системних побічних ефектів.

Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається застосування під неоклюзійну пов’язку.

З обережністю застосовувати хворим із пептичною виразкою, печінковою або нирковою недостатністю, геморагічним діатезом або запальним захворюванням кишечнику.

Препарат містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

Препарат містить метилпарабен, E 218, та пропілпарабен, E 216, які можуть спричиняти алергічні реакції, можливо уповільнені.

Препарат містить олію рицинову поліетоксильовану гідрогенізовану, яка може спричинити шкірні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дані щодо застосування диклофенаку у період вагітності відсутні.

Під час I та II триместрів вагітності диклофенак не слід застосовувати без нагальної потреби. У разі застосування доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Під час III триместру вагітності диклофенак протипоказаний.

При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю, коли очікувана користь, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Необхідну кількість препарату слід нанести на шкіру ураженого місця.

Залежно від розміру ділянки потрібно обробити поверхню шкіри шляхом 2–3 натискань на розпилювач, що відповідає 0,8–1,2 мл спрею та містить 32–48 мг диклофенаку натрію.

Препарат наносити 3 рази на день з однаковими інтервалами.

Не слід перевищувати разову дозу 1,2 мл, тобто 3 натискання.

Максимальна добова доза становить 9 натискань, тобто 3,6 мл спрею, що містить 144 мг диклофенаку натрію.

Препарат слід обережно втирати у шкіру, після чого необхідно ретельно вимити руки, крім випадків, коли руки є місцем лікування.

Коли симптоми, зокрема біль і набряк, зменшаться, лікування можна припинити.

Не слід продовжувати лікування довше 7 днів без консультації лікаря.

Якщо поліпшення не настає після 3 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років.

При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Передозування

Передозування малоймовірне через низьку абсорбцію диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні.

У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок і прийняти адсорбент.

Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що використовуються для лікування отруєння НПЗЗ.

Побічні реакції

Препарат зазвичай добре переноситься.

Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення.

У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Можливі пустульозні висипання.

З боку імунної системи можливі реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи можлива бронхіальна астма.

З боку шкіри і сполучних тканин можливі висипання, кропив’янка, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний і бульозний, реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри та свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл або 50 мл у флаконах, забезпечених клапаном-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Корпорація “Здоров’я”».

Адреса виробника

Україна, 61013, Харківська обл., м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22.