СОЛАНТРА крем 10 мг/г по 30 г у тубах

Склад

В 1 г крему міститься 10 мг івермектину. Допоміжні компоненти: гліцерин, ізопропілпальмітат, карбомерний сополімер тип B, диметикон 20 cSt, динатрію едетат, кислота лимонна (моногідрат), спирти цетиловий та стеариловий, макроголу цетостеариловий ефір, сорбітанстеарат, метил- та пропілпарагідроксибензоати, феноксіетанол, пропіленгліколь, спирт олеїловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Фармакотерапевтична група

Інші дерматологічні засоби; ATХ D11AX22.

Дія та ефективність. Івермектин має протизапальний ефект (інгібує продукцію прозапальних цитокінів) і акарицидну дію через зв’язування з глутаматзалежними хлоридними каналами безхребетних. При розацеа клінічний ефект зумовлений поєднанням протизапальної активності та ерадикації кліща Demodex. У двох 12-тижневих подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях крем один раз на добу достовірно підвищував частку «чистих/майже чистих» за шкалою IGA та зменшував кількість папул/пустул; перевага над метронідазолом 7,5 мг/г двічі на добу також продемонстрована в окремому 16-тижневому дослідженні.

Показання

Місцеве лікування папульозно-пустульозної розацеа у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до івермектину або будь-якого допоміжного компонента.

Застосування та дози. Наносити один раз на добу щоденно тонким шаром на все обличчя протягом курсу до 4 місяців; курс можна повторювати. На кожну з п’яти ділянок (лоб, підборіддя, ніс, обидві щоки) беруть порцію розміром із горошину, уникаючи області очей, губ і слизових. Після нанесення руки слід вимити; косметику наносять після висихання крему. За відсутності покращення через 3 місяці лікування припиняють. Корекція дози при нирковій недостатності та в пацієнтів літнього віку не потрібна; при тяжкій печінковій недостатності застосовувати з обережністю. Для дітей до 18 років даних немає.

Взаємодії. Спеціальних досліджень не проводили. Івермектин метаболізується переважно CYP3A4, тому одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 може підвищувати системну експозицію; комбінування з іншими місцевими чи системними засобами проти розацеа не вивчене.

Особливості застосування. Можливе короткочасне загострення симптомів через загибель Demodex, зазвичай минає протягом тижня без відміни. У разі вираженої реакції лікування припинити. Препарат містить цетиловий і стеариловий спирти (ризик контактного дерматиту), метил-/пропілпарабени (можливі алергічні реакції) та пропіленгліколь (можливе подразнення). Даних у пацієнтів із порушеннями функції печінки/нирок обмаль.

Вагітність і грудне вигодовування. Дані для місцевого застосування у вагітних відсутні або обмежені; з огляду на тваринні дані препарат під час вагітності не рекомендують. Івермектин у низьких концентраціях виділяється в грудне молоко після перорального прийому; ризик для немовляти при місцевому застосуванні виключити не можна, слід зважити користь грудного вигодовування і потребу в лікуванні.

Передозування

Повідомлень про передозування при місцевому застосуванні немає. При випадковому ковтанні — підтримувальна терапія за стандартами токсикологічної допомоги.

Зберігання та термін придатності.

Побічні ефекти

Зазвичай легкі або помірні та зменшуються при продовженні: відчуття печіння, подразнення, свербіж, сухість шкіри (переважно ≤1 %), можливе загострення розацеа; рідко еритема, контактний дерматит, набряк обличчя; у післяреєстраційний період повідомлялося про підвищення трансаміназ. Клінічно значущих відмінностей у профілі безпеки між пацієнтами 18–65 років та >65 років не відзначено.

Упаковка

Туба 30 г у картонній коробці; відпускається за рецептом.

Виробник

Laboratoires Galderma, Zi Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Франція.