БІОТИН-КВ таблетки по 10 мг №30 (10х3)

Склад

Діюча речовина: біотин.

Вміст у 1 таблетці: біотин 5 мг або 10 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості

5 мг: круглі таблетки з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору.

10 мг: круглі таблетки з двоопуклою поверхнею, з рискою, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни. Інші препарати вітамінів. Біотин. Код АТХ A11HA05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Біотин — водорозчинний вітамін групи В (вітамін H, вітамін B7), необхідний для нормального росту та розвитку клітин. У складі ферментних систем виступає коферментом карбоксилаз і бере участь у ключових ланках обміну речовин: глюконеогенезі, ліпогенезі, синтезі жирних кислот, біотрансформації пропіонатів і розщепленні лейцину. Описані також його синергічні взаємозв’язки з іншими вітамінами групи В, фолієвою та пантотеновою кислотами, ціанокобаламіном; є дані про участь у синтезі пуринових нуклеотидів.

Нестача біотину може розвиватися при незбалансованому харчуванні, тривалих обмежувальних дієтах або при вживанні сирого яєчного білка. Підвищена потреба можлива при генетично зумовлених станах, пов’язаних із множинною недостатністю карбоксилаз. Дефіцит здатний проявлятися змінами з боку шкіри та її придатків (волосся, нігтів), а також може супроводжуватися кишковими розладами і специфічними психічними симптомами, зокрема у пацієнтів із синдромом мальабсорбції, після резекції тонкого кишечнику, при парентеральному харчуванні або у хворих на гемодіалізі.

Біотин є джерелом сірки, що бере участь у синтезі колагену, у зв’язку з чим може позитивно впливати на структуру шкіри, волосся та нігтів. Також зазначається його участь у процесах, що сприяють підтриманню стабільності рівня глюкози в крові та функції нервової системи.

Фармакокінетика. Всмоктування вільного біотину починається у верхніх відділах тонкої кишки; речовина проходить через кишкову стінку у незміненому вигляді, переважно шляхом дифузії. Зв’язування з білками плазми крові становить близько 80%.

Концентрація вільного або слабко зв’язаного біотину в крові зазвичай перебуває в межах 200–1200 мкг/л. Виведення відбувається із сечею (приблизно 6–50 мкг/добу) та калом. Біотин екскретується як у незміненому вигляді (близько 50%), так і у вигляді біологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення залежить від дози та становить близько 26 годин після прийому всередину 100 мкг/кг маси тіла; у пацієнтів із недостатністю біотинідази після застосування такої самої дози він може скорочуватися до 10–14 годин.

Біотин надходить з харчових продуктів і частково синтезується кишковою мікрофлорою. У звичному раціоні біотин часто зв’язаний із протеїнами та зустрічається у формі біоцитину (переважно у продуктах тваринного походження), який після гідролізу в тонкому кишечнику швидко реабсорбується; у рослинах біотин частково міститься у вільній формі.

Показання

Лікування захворювань, зумовлених дефіцитом біотину, зокрема уражень шкіри, волосся та нігтів.

Лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих із біотином (множинна недостатність карбоксилаз).

Протипоказання

Підвищена чутливість до біотину або інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

При одночасному застосуванні з протисудомними препаратами можливе зниження рівня біотину у плазмі крові внаслідок посиленого виведення із сечею.

Вальпроєва кислота може знижувати активність біотинідази та впливати на функції мітохондрій у печінці.

Пантотенова кислота у високих дозах конкурує з біотином, тому слід уникати їх одночасного застосування у великих дозах.

Особливості щодо застосування

Сирий яєчний білок містить авідин, який взаємодіє з біотином, тому одночасного прийому слід уникати. Споживання значної кількості сирих яєць протягом 2–3 тижнів може призвести до дефіциту біотину.

Вплив на лабораторні дослідження. На тлі прийому біотину результати деяких аналізів можуть бути хибно підвищеними або хибно зниженими. Імовірність такого впливу більша у дітей, у пацієнтів із порушенням функції нирок та зростає зі збільшенням дози. Під час оцінки лабораторних показників потрібно враховувати можливий вплив біотину, особливо якщо дані не узгоджуються з клінічною картиною (зокрема, при дослідженнях функції щитоподібної залози або визначенні тропоніну). За підозри на вплив рекомендовано застосовувати альтернативні методи тестування, нечутливі до біотину. При призначенні лабораторних тестів пацієнтам, які приймають біотин, доцільна консультація з персоналом лабораторії.

Лікарський засіб містить лактозу; при непереносимості окремих цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування у період вагітності та годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

При дефіциті біотину (захворювання шкіри, волосся, нігтів): дорослим — 1 таблетка 5 мг 1 раз на добу.

При генетично зумовлених ензимопатіях, асоційованих із біотином (множинна недостатність карбоксилаз): 1–2 таблетки на добу (добова доза — до 20 мг біотину).

Тривалість курсу визначають залежно від характеру та перебігу захворювання.

Діти: дані щодо застосування відсутні.

Передозування

Станом на сьогодні повідомлень про передозування біотину немає.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції, зокрема кропив’янка, біль у грудині, задишка, шкірні висипи. У разі появи небажаних реакцій рекомендовано припинити застосування та звернутися до лікаря.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Адреса

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua